Горькая пилюля
Горькая пилюля
16.10.09 16:31 / Наталия Багрова, специально для Weekly.ua. Фото: ShutterstockИндустрия по выпуску и сбыту поддельных лекарств набирает обороты. 20% медикаментов, продающихся в Украине, - поддельные Пятая часть всех препаратов, находящихся на полках украинских аптек, поддельные. Однако власти не спешат защищать своих граждан: за 2008-2009 годы ни одна аптека и ни один производитель не были лишены лицензии. Кто заинтересован в фальсифицировании медпрепаратов и что делать, чтобы защититься от лекарств, способных только навредить, выяснял Weekly.ua Вечером Ольга почувствовала себя очень плохо и потеряла сознание. Диагноз оказался хоть и не катастрофическим, но и не утешительным: интоксикация от принятых в течение дня таблеток от простуды флюколд - вернее, их подделки. Определить состав фальсификата не удалось - все четыре таблетки из бластера Ольга выпила, а новая упаковка, купленная в той же аптеке и прошедшая проверку в Государственной лаборатории по контролю качества лекарственных средств, оказалась совершенно нормальной. Ольга отделалась промыванием желудка, но так «везет» далеко не всем. Например, пациенту педиатра с 30-летним стажем Екатерины Лукашенко пришлось и под капельницей полежать. «Хорватский антибиотик широкого спектра действия сумамед на деле оказался настоящей отравой, хотя раньше малыш уже принимал такое лекарство и лечение было успешным. В последнее время мы с коллегами даже списки сомнительных лекарств составляем», - рассказала она Weekly.ua.
Количество выявленных некачественных медпрепаратов постоянно растет. За весь прошлый год Гослекинспекция изъяла из оборота 20 серий 12 наименований лекарств, так как они оказались фальсифицированными. А только с начала нынешнего года до середины сентября было выявлено уже 32 серии 21 наименования подделок. Эксперты утверждают, что в действительности ситуация еще более удручающая. В стране сформировалась целая система импорта, производства и сбыта различного рода нелегальных лекарственных препаратов. Комментарий
Как распознать
фальшивку
1 Покупайте лекарства только в аптеках.
2 Требуйте у продавца сертификат соответствия.
3 Всегда сохраняйте упаковку и чек.
4 Если вы покупаете лекарство не в первый раз, прихватите с собой старую упаковку. Сравните их. Обратите внимание на цвет упаковки снаружи и внутри. Картон рыхлый серый? Это признак некачественного лекарства! Сравните инструкции по применению - они должны быть идентичны. Вспомните, какими были цвет, форма и гравировка на старых проверенных таблетках.
5 Обращайте внимание на размер шрифта, способ нанесения срока годности и номер серии лекарства. У одного и того же производителя все должно совпадать вплоть до мелких деталей.
6 И последнее. Если появились сомнения, проконсультируйтесь со специалистом. Возможно, производитель поменял внешний вид препарата - как раз для защиты от подпольных производителей лекарств. На долю крупных аптечных сетей приходится почти половина продаж нелегальных медикаментов. По утверждению одного из игроков фармрынка, фальсифицированные, контрафактные и нелицензированные в Украине лекарства реализуют как столичные, так и региональные аптеки. Их соблазняет более низкая цена, чем при оптовой покупке лекарств, ввезенных законных путем, - как минимум на размер НДС (20%). Как максимум цена может отличаться в несколько раз, если лекарство - фальшивка или пустышка. Так, в одной из донецких аптечных сетей журналисты Weekly.ua обнаружили виагру и нистатин практически по закупочной цене. На просьбу прокомментировать сей факт руководство аптеки заверило, что это всего лишь маркетинговый ход. Между тем эксперт рынка в личной беседе поставил под сомнение такого рода маркетинг. По его мнению, наладить подобную торговлю аптеки могут только при покровительстве со стороны представителей местных властей, налоговых и силовых органов. По его оценке, откаты чиновникам и силовикам за возможность спокойно продавать нелегитимный лекарственный препарат могут достигать 30-40% от оборота.
Второй источник поступления на наш рынок фальшивых медикаментов - «черные» дистрибьюторы, реализующие товар через Интернет. Доля лекарств сомнительного качества у виртуальных торговцев, как оптовых, так и розничных, достигает 50%. Их услугами пользуются, как правило, мелкие аптечные киоски. «Новые киоски мы не имеем права проверять как минимум в течение трех месяцев после открытия. Все это время они спокойно торгуют любым товаром. А потом просто закрываются и переоформляются на нового владельца. И мы их опять не достанем в течение трех месяцев. Так может продолжаться очень долго», - рассказали Weekly.ua в МВД.
Откуда дровишки?
Фальсифицированные и контрафактные лекарства поступают на украинский рынок в основном из-за рубежа. Благодаря глобализации реализовывать их стало намного легче, чем 10-20 лет назад. Да и пресловутая интеграция в мировое экономическое пространство сыграла с украинцами злую шутку. Лекарства могут производиться в одной стране, продаваться в другую, реэкспортироваться в третью. В Украине около 85% продаваемых лекарств импортные, 2-3% из них - подделки. Поступают они в основном из Италии, Польши и США. Год назад, когда крупнейшие оптовики повысили цены на лекарства на 70-200%, аптеки с легкой руки премьер-министра Юлии Тимошенко попали под пристальный надзор ГНАУ. Налоговики ежедневно проверяли до 400 торговых точек и обнаружили немало нарушений. Оказалось, что более 50% препаратов были завезены через нерезидентов, зарегистрированных в офшорных зонах и зонах с льготным режимом налогообложения, около 37-40% - из США (тогда как документирован лишь 1% прямых поставок из Америки). Главными мировыми производителями фармподделок являются Индия, ОАЭ, Китай и, как ни парадоксально, Швейцария, которая несколько лет назад потеснила ОАЭ. Администрация США по контролю за продовольствием и медикаментами Food and Drug Administration приводит такие данные: примерно 20% контрафактных медикаментов и 40% фальшивых субстанций имеют индийское и китайское происхождение. Большая же часть подделок попадает в аптеки с украинских предприятий, 20% мощностей которых простаивают. Зачастую на некоторых фармзаводах днем изготовляют лекарства, а ночью фасуют их в фирменные заграничные упаковки. И хотя отечественные фармацевты в официальных беседах кивают на импортеров, в приватных беседах они признаются, что, как правило, заводы-изготовители отпускают товар за наличные без соответствующих документов на 20% дешевле. Работает и еще одна схема. Дело в том, что наше законодательство допускает импорт медикаментов «в мешках» (то есть оптом) с последующей фасовкой в Украине. Именно так, в мешках, поступают к нам дешевые китайские или индийские аналоги дорогих лекарств, а потом фасуются уже на наших предприятиях в фирменные упаковки.Учитывая, что в Украине около 140 фармпредприятий, из которых требованиям мировых стандартов соответствуют только 24 производственных участка и 12 производителей, в это вполне можно поверить. Несколько месяцев назад СБУ пресекла деятельность такого «производителя» здоровья. Преступники изготовляли субстанцию, используемую в лечении сердечных заболеваний. В течение нескольких лет, начиная с 2005 года, они наладили не только промышленное производство, но и реализацию фальсификата через аптечные сети Киева, Чернигова и Харькова. А уже в 2009 году на одном из ведущих фармацевтических предприятий Киева криминальными фармацевтами было изготовлено 2,2 тыс. литров такого фальсификата. Субстанция реализовывалась на предприятия фармацевтической отрасли для изготовления неучтенных партий лекарств. Что, фальшивим? Подделыванию поддаются не самые дешевые (понятно, что с них толку), но и не самые дорогие препараты (поскольку продаются они неактивно). Среди чаще всего подделываемых препаратов - лекарства средней ценовой категории и, как правило, очень популярные у врачей и больных. Можно даже утверждать, что чем больше то или иное лекарство рекламируется по телевизору, тем больше у него шансов быть подделанным. Чаще всего встречаются подделки антибиотиков - до 42%. За ними в рейтинге популярности следуют гормональные (до 20%) и противогрибковые препараты (7%). Подделывают преимущественно импортные препараты. Генеральный директор отечественного предприятия «Лекхим» Татьяна Печаева утверждает, что украинские лекарства не подделывают. Ибо они, как правило, относятся к низкой ценовой категории.
Кстати, мы можем «гордиться» своей страной. В отличие от общемирового рынка, на котором, по данным ВОЗ, более 60% поддельных лекарств не содержат активных ингредиентов, в Украине большинство фальсификата по составу соответствует оригиналу. То есть уровень подделок у нас достаточно высок, и они представляют несколько меньшую опасность для пациентов. Во всяком случае, Гослекинспекция сообщает, что «информации относительно летальных случаев из-за употребления фальсифицированных лекарственных средств на территории Украины не было зафиксировано». Но, по оценкам экспертов, потенциально опасны для здоровья абсолютно все фальсификаты - пустышки, копии, контрафактные препараты. Ведь они не подвергаются надлежащему контролю качества.
Кто в ответе?
У пострадавшего от фальшивых лекарств, если он, конечно, остался жив, очень мало шансов привлечь к ответственности недобросовестного продавца, дистрибьютора или производителя. Единственное, чего они могут лишиться - это лицензии. «Гражданско-правовая ответственность наступает только тогда, когда прием фальшивых лекарств привел к тяжелым телесным последствиям, уголовная - только по факту смерти», - объяснил Дмитрий Моргун, генеральный директор ЮК «Юристстронг». Показательно, что за последние годы ни одна отечественная аптека не была лишена лицензии за торговлю поддельными или контрафактными медикаментами.
Между тем мировой опыт свидетельствует, что самыми эффективными способами борьбы с контрафактными лекарствами являются ужесточение контроля и наказания. К примеру, во Франции производство и импорт фальсифицированных лекарственных средств карается лишением свободы на срок до четырех лет или штрафом в размере 400 тыс. евро, а организация незаконной сети сбыта - пятью годами заключения или штрафом в размере 500 тыс. евро. Проблема в том, что отличить фальсификат от оригинала не всегда удается даже специалистам, настолько совершенны технологии производства поддельных лекарств. Поэтому, чтобы не страдали невиновные, наказывать надо, прежде всего, за производство, а не за сбыт. В Украине же проект изменений к закону о лекарственных средствах, предусматривающий уголовную ответственность за изготовление подделок и административную - за их распространение, только готовится. Когда он будет принят, учитывая полную недееспособность парламента, прогнозировать сложно. Поэтому рядовому украинцу ничего не остается, кроме как надеяться на удачу: повезет или не повезет на этот раз купить оригинал.
Постоянный адрес материала: http://weekly.ua/pulse/theme/2009/10/16/163122.html